安徽快3计划手机版:我国抗艾滋病新药获批上市 这三股受益在即

2018-07-13 11:40:10来源:同花顺财经作者:小思

安徽快3开奖号码 www.t1qg6.cn   记者从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

  专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。

  专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。

  2017年12月,原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围,推动了艾博韦泰的审评审批工作?!鞍┪ぬ┑幕衽?a href='//www.t1qg6.cn/gupiao/7620'>上市,意味着抗艾药有了新的成员。这也是艾滋病治疗药物优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一?!币┢飞笃乐行南喙馗涸鹑怂?。

  专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。创新药领域龙头公司有望受益,机构建议关注海思科(002653)、恒瑞医药(600276)、康泰生物(300601)。

  个股研报

  海思科

  公司是特色专科药首仿龙头:海思科累计开发成功50个品种,其中首仿上市18个,首仿率36%,其中在肝病领域、肠外营养和止吐等科室形成特色产品群,竞争力强。创新药收获在即:长期研发投入,创新药布局的领域包括:麻醉、神经痛、COPD、特定肿瘤、糖尿病及并发症等特色领域+大领域;产品差异化策略:国内以相对成熟靶点/药物为主,新药+改良型新药进行布局和寻求现有药物差异化;国际以新靶点新机制药物入手,快速拓展。创新药HSK3486、德恩鲁胺、HSK7653等有望在未来三年陆续上市,单个产品市场空间超过10亿,为公司未来增长提供新的引擎。我们预计公司2018-2020年净利润分别为3.25/4.52/6.44亿,考虑到公司针对特色专科领域和创新药的布局,首次覆盖给予买入评级。

  康泰生物

  2018 年7 月1 日,公司公告2018 年半年度业绩预告。预计2018 年1-6 月实现归母净利润2.68 亿元-2.89 亿元,同比增长280%-310%。受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,且进口五联苗数量较少,公司上半年核心品种四联苗销售量大幅增长,业绩超出预期。长期而言,我们认为公司作为A 股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5 细胞)、13 价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71 疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强!我们上调2018-2020 年公司营业收入为24.54、 33.69、 45.80 亿元,同比增长111.36%、 37.26%、 35.94%,归属母公司净利润为5.89、9.56、15.34 亿元,同比增长174.46%、62.18%、60.54%,对应EPS 为0.93、1.52、2.43 元。维持“买入”评级。

  恒瑞医药

  公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。7月11日晚,公司发布公告,SHR-1701和SHR1209获得国家药监局批准在国内开展临床试验。公司SHR1209为PCSK9单抗,主要针对高胆固醇血症进行治疗。除此之外,PCSK9抑制剂还被报道可以抑制NF-κB信号,从而减少血栓、炎症等急性冠脉综合征风险。恒瑞的SHR1209是国内第4家申报临床的PCSK9单抗,处于国内PCSK9单抗研发第一梯队。SHR-1701为一种大分子抗肿瘤新药,公司未披露具体靶点,全球尚无同类靶点产品获批上市,但是Merck的同类产品目前处于临床试验阶段。国内除了恒瑞之外没有其他公司的品种进入临床试验阶段。预计公司2018–2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,维持买入评级。

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